kaspmedПрикаспийский вестник медицины и фармацииTitle2712-8164ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России10.17021/2712-8164-2024-1-34-40kaspmed-20Research ArticleСтатьиАнализ частоты и структуры нежелательных реакций при приеме лекарственных препаратов в многопрофильном детском стационареAnalysis of the frequency and structure of adverse reactions in a multidisciplinary children's hospitalДорфманИ. П.DorfmanI. P.

Дорфман Инна Петровна - кандидат медицинских наук, доцент, доцент кафедры клинической фармакологии.

Астрахань

Inna P. Dorfman - Cand. Sci. (Med.), Associate Professor, Associate Professor of the Department, Astrakhan State Medical University

Astrakhan

inna1977@inbox.ruВязоваяИ. В.VyazovayaI. V.

Вязовая Инна Викторовна - кандидат медицинских наук, доцент, доцент кафедры госпитальной педиатрии и неонатологии.

Астрахань

Inna V. Vyazovaya - Cand. Sci. (Med.), Associate Professor, Associate Professor of the Department, Astrakhan State Medical University.

Astrakhan

vyzoava-jainna@mail.ruУмероваА. Р.UmerovaA. R.

Умерова Аделя Равильевна - доктор медицинских наук, заведующая кафедрой клинической фармакологии.

Астрахань

Adelya R. Umerova - Dr. Sci. (Med.), Head of the Department, Astrakhan State Medical University.

Astrakhan

arumerova@gmail.comГришановаВ. П.GrishanovaV. P.

Гришанова Вероника Павловна - кандидат медицинских наук, заместитель главного врача по медицинской части, ОДКБ им. Н.Н. Силищевой; ассистент кафедры госпитальной педиатрии и неонатологии, Астраханский государственный медицинский университет.

Астрахань

Veronika P. Grishanova - Cand. Sci. (Med.), Deputy Chief Physician, Regional Children's Clinical Hospital named after N.N. Silishcheva; Assistant, Astrakhan State Medical University.

Astrakhan

grishanova@odkb30.ruМакухинаЛ. П.MakukhinaL. P.

Макухина Лия Петровна - заведующая отделением педиатрии.

Астрахань

Liya P. Makukhina - Head of the Department, Regional Children's Clinical Hospital named after N.N. Silishcheva.

Astrakhan

makuhina.liya@mail.ruКаширскаяЕ. И.KashirskayaE. I.

Каширская Елена Игоревна - доктор медицинских наук, доцент, заведующая кафедрой госпитальной педиатрии и неонатологии.

Астрахань

Elena I. Kashirskaya - Dr. Sci. (Med.), Associate Professor, Head of the Department, Astrakhan State Medical University.

Astrakhan

kmn2001@mail.ruАбрамянЖ. С.AbramyanZh. S.

Абрамян Жанна Сергеевна - заместитель главного врача по клинико-экспертной работе.

Астрахань

Zhanna S. Abramyan - Deputy Chief Physician, Regional Children's Clinical Hospital named after N.N. Silishcheva.

Astrakhan

doktor.64@mail.ruАстраханский государственный медицинский университетРоссияAstrakhan State Medical UniversityRussian FederationОбластная детская клиническая больница им. Н.Н. СилищевойРоссияRegional Children's Clinical Hospital named after N.N. SilishchevaRussian Federation202411032025513440Copyright © Дорфман И.П., Вязовая И.В., Умерова А.Р., Гришанова В.П., Макухина Л.П., Каширская Е.И., Абрамян Ж.С., 20252025Дорфман И.П., Вязовая И.В., Умерова А.Р., Гришанова В.П., Макухина Л.П., Каширская Е.И., Абрамян Ж.С.Dorfman I.P., Vyazovaya I.V., Umerova A.R., Grishanova V.P., Makukhina L.P., Kashirskaya E.I., Abramyan Z.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.kaspmed.ru/jour/article/view/20

Одним из подходов к оценке возможных рисков, связанных с использованием лекарственных препаратов в педиатрической практике, является изучение информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты не только в России, но и за рубежом. Цель: анализ частоты нежелательных реакций при применении различных групп лекарственных препаратов в областной детской клинической больнице им. Н.Н. Силищевой. Результаты. Чаще всего нежелательные реакции зафиксированы при применении антибиотиков, анальгетиков-антипиретиков, рентгеноконтрастных препаратов и препаратов для общей анестезии. Наиболее распространенными нежелательными реакциями у детей стали крапивница, ангиоотек, аллергический кашель, бронхоспазм, лейкопения. Заключение. Полученные сведения позволяют оценить потенциальные риски использования указанных лекарственных препаратов у детей.

One of the correct approaches to assessing possible risks associated with the use of drugs in pediatric practice is to study information about adverse reactions to drugs not only in Russia, but also abroad. The purpose of the work is to analyze the frequency of adverse reactions when using various groups of drugs in a multidisciplinary children's hospital in the Astrakhan region. The most common adverse reactions were observed when using antibiotics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, analgesics-antipyretics, radiocontrast drugs, and drugs for general anesthesia. The most common adverse reactions in children were urticaria, angioedema, allergic cough, bronchospasm, and leukopenia. The data obtained allow us to assess the potential risks of using these drugs in children.

фармаконадзорАстраханская областьлекарственные препаратынежелательные реакцииспонтанное сообщениекарта-извещениеpharmacovigilanceAstrakhan regionmedicinesadverse reactionsspontaneous reportreporting cardReferencesУмерова А. Р., Дорфман И. П., Островерхов О. П., Бузина О. Р., Скулкова Р. С. Изучение частоты и контроль неблагоприятных побочных реакций на лекарственные препараты в Астраханской области // Астраханский медицинский журнал. 2016. Т. 11, № 3. С. 94–107.Umerova A. R., Dorfman I. P., Ostroverkhov O. P., Buzina O. R., Skulkova R. S. Study of the frequency and control of adverse side reactions to drugs in the Astrakhan region. Astrakhanskiy meditsinskiy zhurnal = Astrakhan Medical Journal. 2016; 11 (3): 94–107. (In Russ.).Методические рекомендации. Определение степени достоверности причинно-следственной связи НПР – лекарственное средство. 02.10.2008. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. URL: https://docs.cntd.ru/document/499043554.Methodological recommendations. Determining the degree of reliability of the cause-and-effect relationship between ADR and drug. 02.10.2008. Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development. URL: https://docs.cntd.ru/document/499043554. (In Russ.).Глаголев С. В. Нормативные требования к фармаконадзору и контроль безопасности лекарственной терапии в медицинских организациях. Публичные обсуждения правоприменительной практики Росздравнадзора, 2018. URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/reform/prevention.Glagolev S. V. Regulatory requirements for pharmacovigilance and control of the safety of drug therapy in medical organizations. Public discussions of the law enforcement practice of Roszdravnadzor, 2018. URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/reform/prevention. (In Russ.).Кузьмина А. В., Поливанов В. А., Асецкая И. Л., Зырянов С. К. Вопросы безопасности при использовании антибактериальных препаратов в клинической практике // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2015. Т. 17, № 2. С. 146–156.Kuzmina A. V., Polivanov V. A., Asetskaya I. L., Zyryanov S. K. Safety issues with the use of antimicrobials in current clinical practice. Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya = Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2015; 17 (2): 146–156. (In Russ.).Глаголев С. В., Горелов К. В., Чижова Д. А. Развитие системы фармаконадзора в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2019. № 2. С. 72–78.Glagolev S. V., Gorelov K. V., Chizhova D. A. Development of the pharmacovigilance system in the Russian Federation.Vestnik Roszdravnadzora = Bulletin of Roszdravnadzor. 2019; 2: 72–78. (In Russ.).Титова А. Р., Асецкая И. Л., Поливанов В. А., Зырянов С. К., Глаголев С. В. Исследование безопасности применения лекарственных препаратов у детей в Российской Федерации: анализ национальной базы данных спонтанных сообщений // Вестник Росздравнадзора. 2016. № 3. Р. 62–73.Titova A.R., Asetskaya I. L., Polivanov V. A., Zyryanov S. K., Glagolev S. T. A study of safe drug use in children in the Russian Federation: a review of the national spontaneous reporting database. Vestnik Roszdravnadzora = Bulletin of Roszdravnadzor. 2016; 3: 62–73. (In Russ.).Кутехова Г. В., Лепахин В. К., Романов Б. К. Выявление назначения лекарственных средств с нарушениями предписаний инструкции (off-label) в педиатрической практике // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2012. № 3. С. 23–27.Kutekhova G. V., LepakhinV. K., Romanov B. K. Detection of violations in prescribing medicines (off-label prescriptions) in pediatric patients. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya. Regulyatornye issledovaniya i ekspertiza lekarstvennykh sredstv = Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2012; 3: 23–27. (In Russ.).Снегирева И. И., Затолочина К. Э., Озерецковский Н. А., Романов Б. К., Миронов А. Н. Фармаконадзор вакцин в России: нормативно-правовое регулирование, особенности развития на современном этапе // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2014. № 4. С. 27–31.Snegireva I. I., Zatolochina K. E., Ozeretskovsky N. A., Romanov B. K., Mironov A. N. Vaccine pharmacovigilance in Russia: legal and regulatory framework, current stage of development. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya. Regulyatornye issledovaniya i ekspertiza lekarstvennykh sredstv = Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2014; 4: 27–31. (In Russ.).Козлова Т. Ю., Хантимирова Л. М., Рукавишников А. В., Шевцов В. А. Анализ эффективности и безопасности вакцин для профилактики клещевого энцефалита // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018. Т. 18, № 1. С. 33–41.Kozlova T. Yu., Khantimirova L. M., Rukavishnikov A. V., Shevtsov V. A. Analysis of efficacy and safety of tick-borne encephalitis vaccines. BIOpreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie = BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2018; 18 (1): 33–41. (In Russ.).Горяев А. А., Саяпина Л. В., Обухов Ю. И., Бондарев В. П. Эффективность и безопасность вакцин для профилактики холеры // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018. Т. 18, № 1. С. 42–49.Goryaev A. A., Sayapina L. V., Obukhov Yu. I., Bondarev V. P. Efficacy and safety of cholera vaccines. BIOpreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie = BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2018; 18 (1): 42–49. (In Russ.).Сокова Е. А., Архипов В. В., Чилова Р. А., Демидова О. А., Проклова Г. Ф., Пикуза Т. В. Эффективность и безопасность противоэпилептических лекарственных средств у беременных: фармакогенетические аспекты // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2018. Т. 8, № 2. С. 72–76.Sоkоvа E. A., Arkhipov V. V., Chilova R. A., Demidova O. А., Proklova G. F., Pikuza T. V. Efficacy and safety of antiepileptic drugs during pregnancy: pharmacogenetic aspects. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya. Regulyatornye issledovaniya i ekspertiza lekarstvennykh sredstv = Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2018; 8 (2): 72–76. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.