kaspmedПрикаспийский вестник медицины и фармацииTitle2712-8164ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России10.17021/2712-8164-2025-2-34-39kaspmed-75Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL INVESTIGATIONSБиофармацевтические исследования по выбору состава фармацевтической композиции ранозаживляющего действияBiopharmaceutical studies on the selection of the composition of a pharmaceutical composition with wound-healing actionhttps://orcid.org/0009-0005-0784-9685РытченковаВ. Ю.RytchenkovaV. Yu.

Виктория Юрьевна Рытченкова, ассистент кафедры фармакогнозии, фармацевтической технологии и биотехнологии

Victoria Yu. Rytchenkova, Assistant

rytchenkovavy@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0005-7597-4138РытченковС. В.RytchenkovS. V.

Сергей Витальевич Рытченков, кандидат фармацевтических наук, старший преподаватель кафедры фармакогнозии, фармацевтической технологии и биотехнологии

Sergey V. Rytchenkov, Cand. Sci. (Pharm.), Senior Lecturer

rytchenkovs@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-6990-6482ПоройскийС. В.PoroyskiyS. V.

Сергей Викторович Поройский, доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой экстремальной медицины и безопасности жизнедеятельности

Sergey V. Poroyskiy, Doc. Sci. (Med.), Associate Professor, Head of the Department

poroyskiy@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0003-3951-0649ЧиркасовИ. Д.ChirkasovI. D.

Илья Дмитриевич Чиркасов, ассистент кафедры фундаментальной и клинической биохимии

Ilya D. Chirkasov, Assistant

doctorchirkasov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-4082-3330СтепановаЭ. Ф.StepanovaE. F.

Элеонора Федоровна Степанова, доктор фармацевтических наук, профессор, профессор кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии

Eleonora F. Stepanova, Doc. Sci. (Pharm.), Professor

e.f.stepanova@mail.ruАстраханский государственный медицинский университет, Астрахань, РоссияРоссияAstrakhan State Medical University, Astrakhan, RussiaRussian FederationВолгоградский государственный медицинский университет, Волгоград, РоссияРоссияVolgograd State Medical University, Volgograd, RussiaRussian FederationПятигорский медико-фармацевтический институт, Пятигорск, РоссияРоссияPyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute, Pyatigorsk, RussiaRussian Federation202511082025623439Copyright © Рытченкова В.Ю., Рытченков С.В., Поройский С.В., Чиркасов И.Д., Степанова Э.Ф., 20252025Рытченкова В.Ю., Рытченков С.В., Поройский С.В., Чиркасов И.Д., Степанова Э.Ф.Rytchenkova V.Y., Rytchenkov S.V., Poroyskiy S.V., Chirkasov I.D., Stepanova E.F.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.kaspmed.ru/jour/article/view/75

По данным Глобального доклада Всемирной организации здравоохранения о состоянии здоровья полости рта на 2022 г. численность людей, страдающих заболеваниями полости рта во всем мире, оценивается на уровне почти 3,5 млрд человек. Кариес постоянных зубов имеют 2 млрд человек мире и 514 млн детей имеют кариес сменяемых зубов. Фармакотерапия заболеваний пародонта предполагает комплексный подход, сочетающий применение лекарственных препаратов разнонаправленного действия. В качестве лекарственной формы для стоматологического препарата наиболее перспективным является гель. В этой связи представляет интерес разработка мягкой лекарственной формы для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта, обладающей комплексным действием. Цель. Проведение сравнительных биофармацевтических исследований восьми гелевых композиций для выбора оптимального состава ранозаживляющего геля. Материалы и методы. В качестве основных действующих веществ в образцах выступают тизоль, L-аргинин и экстракт пиона, в качестве основ были использованы: смесь полиэтиленгликоль 400 и полиэтиленгликоль 1500, вазелин-ланолиновая основа, смесь ланолина и лецитина, карбопол, метилцеллюлоза, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, альгинат натрия и хитозан. Проверку проводили по основным показателям качества гелей. Первым этапом была определена термическая и коллоидная стабильность представленных образцов. Далее проводилась оценка однородности гелевых композиций. Заключительным этапом являлось изучение степени высвобождения активных компонентов в желатиновый гель. Результаты. В результате проведенных исследований были отобраны образцы, соответствующие требованиям нормативной документации по изученным показателям качества. Заключение. Установлено, что составы на основе карбопола и альгината натрия являются наиболее перспективными для дальнейших исследований.

According to the World Health Organization Global Oral Health Report 2022, the number of people suffering from oral diseases worldwide is estimated at almost 3.5 billion. Caries of permanent teeth affects 2 billion people worldwide and 514 million children have caries of replaceable teeth. Pharmacotherapy of periodontal diseases involves an integrated approach that combines the use of drugs with multidirectional effects. Gel is the most promising dosage form for a dental drug. In this regard, it is of interest to develop a soft dosage form for the treatment of diseases of the oral mucosa with a complex effect. Objective. Conducting comparative biopharmaceutical studies of 8 gel compositions to select the optimal composition of the wound healing gel. Materials and methods. The main active ingredients in the samples are tizol, L-arginine and peony extract; the following were used as bases: a mixture of polyethylene glycol 400 and polyethylene glycol 1500, vaseline-lanolin base, a mixture of lanolin and lecithin, carbopol, methylcellulose, sodium carboxymethylcellulose, sodium alginate and chitosan. The testing was carried out according to the main indicators of gel quality. The first stage was to determine the thermal and colloidal stability of the presented samples. Then, thehomogeneity of the gel compositions was assessed. The final stage was to study the degree of release of active components into the gelatin gel. Results. As a result of the conducted research, samples were selected that meet the requirements of regulatory documentation for the studied quality indicators. Conclusion. It was established that compositions based on carbopol and sodium alginate are the most promising for further research.

гелевая композициябиофармацевтические исследованиятермическая стабильностьколлоидная стабильностьоднородностьвысвобождение в желатиновый гельgel compositionbiopharmaceutical studiesthermal stabilitycolloidal stabilityhomogeneityrelease into gelatin gelReferencesВсемирная организация здравоохранения. URL: https://www.who.int/ru.World Health Organization. URL: https://www.who.int/ru.Цепов Л. М., Голева Н. А. Роль микрофлоры в возникновении воспалительных заболеваний пародонта // Пародонтология. 2009. № 1. С. 7–12.Tsepov L. M., Goleva N. A. The role of microflora in the occurrence of inflammatory periodontal diseases. Parodontologiya = Periodontology. 2009; 1: 7–12 (In Russ.).Борисенко Л. В. Болезни пародонта (клиника, лечение, профилактика) // Стоматология. 2001. № 7. С. 23–31.Borisenko L. V. Periodontal diseases (clinic, treatment, prevention). Stomatologiya = Dentistry. 2001. 7: 23–31 (In Russ.).Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли / под ред. С. Н. Быковского, И. А. Василенко, Н. Б. Деминой, И. Е. Шохина, О. В. Новожилова, А. П. Мешковского, О. Р. Спицкого. Москва: Перо, 2015. 472 с.Nauchno-prakticheskoe rukovodstvo dlya farmatsevticheskoy otrasli = Pharmaceutical development: concept and practical recommendations. Ed. by S. N. Bykovsky, I. A. Vasilenko, N. B. Demina, I. E. Shokhin, O. V. Novozhilov, A. P. Meshkovsky, O. R. Spitsky. Moscow: Pero; 2015: 472 p. (In Russ.).Сампиев А. М., Беспалова А. В., Никифорова Е. Б. Биофармацевтические исследования по выявлению оптимального состава стоматологического геля с тримекаином // Здоровье и образование в XXI веке. 2016. № 9. С. 107–111.Sampiev A. M., Bespalova A.V., Nikiforova E. B. Biopharmaceutical studies to identify the probable composition of dental gel with trimecaine. Zdorove i obrazovanie v XXI veke = Health and education in the 21st century. 2016. 9: 107–111 (In Russ.).Соповская А. В., Сампиев А. М., Никифорова Е. Б. Актуальные вопросы номенклатуры, состава и технологии стоматологических гелей // Современные проблемы науки и образования. 2015. № 1–1. С. 1858.Sopovskaya A. V., Sampiev A. M., Nikiforova E. B. Actual issues of nomenclature, composition and technology of dental gels. Sovremennye problemy nauki i obrazovaniya = Modern problems of science and education. 2015. 1–1: 1858 (In Russ.).Байтукалов Т. А., Богословская О. А., Глущенко Н. Н. Изучение регенерирующих свойств мазевых и гелевых основ на модели экспериментальных полнослойных ран // Вестник РУДН. Сер.: Медицина. 2004. № 4. С. 248–252.Baitukalov T. A., Bogoslovskaya O. A., Glushchenko N. N. Study of regenerating properties of ointment and gel bases on models of experimental full-layer wounds. Vestnik RUDN. Seriya “Meditsina” = Bulletin of RUDN. Series “Medicine”. 2004. 4: 248–252.ГОСТ 29188.3-91. Изделия косметические. Методы определения стабильности эмульсии. URL: https://meganorm.ru/Data/191/19115.pdf.GOST 29188.3-91. Izdeliya kosmeticheskie. Metody opredeleniya stabilnosti emulsii = GOST 29188.3-91. Cosmetic products. Methods of emulsion stabilization. URL: https://meganorm.ru/Data/191/19115.pdf (In Russ.).Государственная Фармакопея РФ. 15-е изд. URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/.Gosudarstvennaya Farmakopeya RF = State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 15th ed. URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/ (In Russ.)Скубицкая А. Г., Поройский С. В., Фирсова И. В., Струсовская О. Г. Перспективы и возможности применения берберина и его производных в медицине и фармации. Москва: КноРус, 2020. 118 с.Skubitskaya, A. G., Poroysky, S. V., Firsova, I. V., Strusovskaya, O. G. Perspektivy i vozmozhnosti primeneniya berberina i ego proizvodnykh v meditsine i farmatsii = Prospects and possibilities of using berberine and its derivatives in medicine and pharmacy. Moscow: KnoRus; 2020: 118 p. (In Russ.).Мальцева В. К., Макиева М. С., Степанова Э. Ф. Фармакотехнологические исследования противоварикозного геля, содержащего флавоноидный комплекс // Молодые ученые в решении актуальных проблем науки. 2021. № 1. С. 98–100.Maltseva V. K., Makieva M. S., Stepanova E. F. Pharmacotechnological studies of anti-varicose gel containing a flavonoid complex. Molodye uchenye v reshenii aktualnykh problem nauki = Young scientists in solving urgent problems of science. 2021; 1: 98–100 (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.